Dự thảo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia sinh trắc học ADN nhận dạng cá thể người

Theo đó, dự thảo Quy chuẩn này quy định yêu cầu kỹ thuật đối với quá trình phân tích mẫu sinh phẩm thu nhận dữ liệu ADN trong phòng thí nghiệm/ phòng xét nghiệm (PTN/PXN) trên cơ sở phân tích các đoạn ADN lặp lại ngắn (Short Tandem Repeat - STR) bằng công nghệ điện di mao quản với mục đích định danh cá thể người. 

Quy chuẩn không bao gồm: các yêu cầu kỹ thuật liên quan quá trình sau phân tích mẫu sinh phẩm thu dữ liệu ADN (như xử lý dữ liệu để tích hợp vào cơ sở dữ liệu, nghiên cứu trên các dữ liệu đã phân tích…); các yêu cầu kỹ thuật liên quan đến bảo mật dữ liệu; các vấn đề liên quan đến quyền riêng tư… 

Đối tượng áp dụng gồm: các phòng thí nghiệm/phòng xét nghiệm (PTN/PXN) trong và ngoài lực lượng Công an nhân dân đã được thẩm định, cấp phép hoặc đang trong quá trình đề nghị được thẩm định, cấp phép tham gia hệ thống các đơn vị phân tích, tạo lập dữ liệu ADN phục vụ Luật Căn cước. Quy chuẩn này không áp dụng với các đơn vị đã và đang thực hiện các dự án cấp Quốc gia liên quan đến định danh cá thể người bằng kỹ thuật phân tích STR.

Dự thảo Quy chuẩn cũng quy định cụ thể về kỹ thuật; công nghệ phân tích; cơ sở vật chất và nguồn lực phòng thí nghiệm/ phòng xét nghiệm; quy trình phân tích… Trong đó, quy định PTN/PXN phải đảm bảo phương án phòng ngừa các nguy cơ nhiễm chéo; trang bị tối thiểu hệ thống Tủ thao tác thí nghiệm tại tất cả các phòng trong Khu thí nghiệm; tuân thủ yêu cầu về an toàn sinh học trong trường hợp phải xử lý mẫu có nguy cơ lây nhiễm các tác nhân sinh học; đáp ứng yêu cầu về phòng cháy chữa cháy theo quy định. 

Đồng thời, phải đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, môi trường, trang thiết bị bao gồm: điều kiện nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, chất lượng không khí, đánh giá kiểm nghiệm vi sinh bề mặt, đánh giá nguồn nước, rác thải; đảm bảo khử khuẩn, vệ sinh bề mặt trước/sau khi thao tác thí nghiệm; vệ sinh, khử khuẩn thực hiện hàng ngày, hoặc hàng tuần hoặc hàng tháng được quy định trong quy trình và ghi nhật ký thực hiện.

Dừng công việc xét nghiệm ADN khi phát hiện có ảnh hưởng của bất kỳ điều kiện môi trường nào và có dấu hiệu PTN/PXN bị nhiễm chéo cho đến khi thực hiện xong các biện pháp khắc phục và kiểm tra điều kiện hoạt động trở lại…

Toàn văn dự thảo Quy chuẩn được đăng trên Cổng Thông tin điện tử Bộ Công an để lấy ý kiến của các cơ quan, tổ chức, cá nhân trong thời gian 60 ngày. Các cơ quan, tổ chức, cá nhân có thể xem toàn văn dự thảo và tham gia đóng góp ý kiến chi tiết tại đây.